据路透社报导,美国食物和药物管理局近来表明,运用美敦力公司出产的医用导丝或许丧命,对此,医疗设备制造商在上周五表明,这批医用导丝已于十月被召回。
据了解,这种医用导丝的作用是刺进动脉来引导导管到体内的特定方位,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的医治,或是在左心室放置心脏节律设备。
美敦力公司的发言人麦克格拉斯说,在十月二十一日的那周,该公司已开端召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的,包含导丝外表的涂层别离形成的1例患者受伤。美敦力称,FDA将召回界说为Ⅰ类,即认为有一个合理的概率:运用或触摸该导线会导致十分严峻的不良健康结果,乃至逝世。
现在,美敦力已采取了必要措施,避免召回产品的分散,并提示此次召回的各国监督管理的组织,留意此问题。