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【48812】FDA：美敦力医用导丝或许丧命被召回
来源：欧宝体育app登录首页 发布时间：2024-07-19 01:54:19据路透社报导，美国食物和药物管理局近来表明，运用美敦力公司出产的医用导丝或许丧命，对此，医疗设备制造商在上周五表明，这批医用导丝已于十月被召回。
据了解，这种医用导丝的作用是刺进动脉来引导导管到体内的特定方位，常用于促进“经皮冠状动脉介入”的医治，或是在左心室放置心脏节律设备。
美敦力公司的发言人麦克格拉斯说，在十月二十一日的那周，该公司已开端召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的，包含导丝外表的涂层别离形成的1例患者受伤。美敦力称，FDA将召回界说为Ⅰ类，即认为有一个合理的概率：运用或触摸该导线会导致十分严峻的不良健康结果，乃至逝世。
现在，美敦力已采取了必要措施，避免召回产品的分散，并提示此次召回的各国监督管理的组织，留意此问题。
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